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哪些产品需要做实验室仪器3Q认证?
2023.03.15

实验室仪器3Q认证中,一般将检验仪器分为两类,一类是测量仪器,只进行测量,不涉及分析过程,如计时器、温度计、天平、 pH 计、HPLC 中的检测器等;另一类是分析仪器,不仅进行测量,还有一分析过程,如 HPLC 系统,它先将样品组分进行分离,然后再用检测器进行检测,即测量。一般测量仪器执行安装确认和运行确认(简单功能的确认),分析仪器的确认包括安装确认、运行确认、性能确认。


实验室仪器3Q认证

安装验证(IQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   资质验证的工程师执行协议方案

■  清晰明确的方案,包含所有资源和传递

■  预捆绑的安装,操作验证协议方案

■  ,完整性的验证试验

操作验证(OQ)操作流程

■   生产企业认证的测试标准品

■  标准型号的测试色谱柱

■  严谨合理的测试指标


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